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克凌诺

处方药

批准文号 :注册证号H20110180 生产厂家:Clintec Parenteral S.A.

关注度:309

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。
  • 【主要成分】 主要成份橄榄油、卵磷脂、甘油、大豆油。
  • 【包装规格】 100ml:20g(脂肪)与1.2g(磷脂),100ml/瓶,24瓶/箱。
  • 【用法用量】 1. 给药途径:静脉输注。
    (1) 当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时,根据 终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药。
    (2) 在极少情况下,当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗,本品可通过外周静脉给药。
    2. 剂量:
    (1) 成人剂量范围为1至 2g脂肪乳/kg /天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴),随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。 输注速率不得超过0.15 g脂质/kg /小时(0.75 ml/kg /小时)。
    (2) 成人正常脂质剂量1~2 g/kg/天,本品输注量 5~10ml/kg/天,70kg成人,正常脂质剂量 70~140g/天,本品输注量350~700ml /天。
    3. 在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸),给患者输注前,必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
  • 【不良反应】 1. 在输注初期,若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难),应立即停止输注。
    2. 在长期进行肠道外营养期间,有可能出现下列不良反应:
    (1) 碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加。
    (2) 罕见:肝肿大和黄疸。
    (3) 中度的血小板减少症。
  • 【注意事项】 1. 使用前检查乳剂的均一性,且瓶子无破损。
    2. 若出现任何过敏反应的体征(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等),必须立即停止输注。
    3. 应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。
    3. 在短期和长期静脉营养治疗期间,应根据患者健康状况,定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。
    4. 使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。
    5. 脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注,以避免代谢性酸中毒的发生。
    6. 必须定期检查血糖、酸碱平衡、电解质、水平衡和血细胞计数。
    7. 与其它脂肪乳一样,对早产儿和/或低体重婴儿使用本品,应在新生儿学专家严密监督下使用。在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。
    8. 对于新生儿高胆红素(总血清胆红素>200μmol/L)的患儿应谨慎使用本品,应密切监测总胆红素水平。
  • 【禁忌】 1. 已知对鸡蛋或大豆蛋白过敏的患者。 2. 患严重血脂异常,及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病。 3. 严重脓毒血症。 4. 严重肝脏疾病。 5. 凝血障碍,血栓性静脉炎。 6. 急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)。 7. 心肌梗塞。
  • 【孕妇用药】 对妊娠及哺乳期妇女输注本品的安全性尚未确证。 因此,除特殊考虑外,本品不应用于妊娠及哺乳妇女。
  • 【儿童用药】 1. 儿童:本品应连续24小时/天输注给药。建议每天输注剂量不超过3g脂质/公斤体重,且输注速率为0.15g脂质/公斤体重/小时。在治疗 周内逐渐增加每日剂量。 2. 对早产儿和低体重的新生儿:本品禁用于妊娠不足28周的早产儿。本品应连续24小时/天输注给药。起始每日剂量为0.5-1.0g脂质/公斤体重。该剂量可每24小时增加0.5-1.0g脂质/公斤体重, 至每日剂量为2g脂质/公斤体重。
  • 【老年用药】 无相关资料。
  • 【药物相互作用】 本品尚无详尽的药物配伍禁忌资料。切勿将其他药物或电解质直接加入脂肪乳剂中。如确需加入添加剂,给患者输注之前,应先检查其配伍相容性并充分混匀。 如与其他溶液经同一输入口输注时,需确保二者的配伍相容性。