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卫萌

处方药

批准文号 :注册证号H20090800 生产厂家:Bristol-Mye Squibb S. r. l

关注度:197

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品适用于治疗下列各种疾病:通常与其他抗癌药物联合使用:恶性淋巴瘤;何杰金氏病;急性或淋巴细胞性白血病;成人与儿童的高危病例:颅内恶性肿瘤:即胶质母细胞瘤,空管膜瘤,星形细胞瘤;膀胱癌;神经母细胞瘤和儿童的其他实体瘤。
  • 【主要成分】 本品主要成份替尼泊苷。
  • 【包装规格】 5ml:50mg,10支。
  • 【用法用量】 

    单药治疗:

    每个疗程总剂量为300mg/O在3-5天期间给予,每三周或待骨髓恢复后可重复一个疗程。

    联合治疗:

    本品可与其他几种已批准化疗药物联合使用,当与其他骨髓抑制剂联合使用时,应适当降低本品的剂量,应定期监测外周血象计数,需要时应定期进行骨髓检查。

    注意:

    患唐氏(Down's)综合症的病人对骨髓抑制性化学疗法的反应特别敏感,(Blatr,1986)因此,对这些病人应考虑减少用量。

    疗程:

    一般情况重复4-6个疗程,根据医嘱。

    注意:

    已经有报道用ABS(由亚烯丙基腈,丁二烯和苯乙烯组成的聚合物)制成的硬塑料器具接触到N,N二甲基乙酰胺(卫萌处方中的一个溶剂)时使其发生分解。在卫萌和卫萌的稀释溶液中尚未见有这种后果的报道。

    为了避免本品从聚氯乙烯(PVC)容器中抽取抽提出塑化剂DEHP(二[2-乙基乙基]邻苯二甲酸盐),应使用不含DEHP的大容量灭菌容器如玻璃或聚烯烃容器制备卫萌溶液。同样,给病人输注卫萌药液时亦应使用不含DEHP的器具(BMS50230)。

    使用前即刻将5ml本品50mg安瓿剂用50,125,250,或500ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射剂稀释,这样稀释后的药液所提供替尼泊苷终浓度分别为1,0.4,0.2,和0.1mg/ml,然后将已稀释的溶液进行静脉注射输注,输注时间不少于30分钟,为减少低血压反应的可能性,本品不应静脉推注或静脉快速输注,数株本品的过程中必须密切注意保证输注导管的尖端保留在静脉腔内,以避免输注液的外溢和可能发生的组织刺激作用。

    如按上述方法稀释,盛于所推荐的大容量玻璃或聚烯烃灭菌容器内含替尼泊苷0.1mg,0.2mg,或0.4mg/ml的药液置于普通日光灯下24小时可保持稳定。(BMS50230;BMSNEME-DR-21659)无需冷藏。含卫萌终浓度为1mg/ml的药液,贮存于室温或普通日光灯下稳定性稍差,因此需在配制完4小时以内使用以减少发生沉淀的可能性(BMS50230;BMSNEME-DR-21659)。

    注意:

    如果不按照上述方法操作,而使用其他任何方法使用本品,无论用其他的何种稀释剂或其他的任何浓度,均有可能产生沉淀。一旦发生沉淀,就不能给病人使用。同样,通过各种输液器具,长时间输注替尼泊苷(24小时)时也发生了沉淀反应。(Strong,1990)因此在给病人输注药液时,需时常注意检查药液及整个输液系统。肝素溶液会引起替尼泊苷发生沉淀,因此在给病人输药之前或之后,必须用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液彻底冲洗输药用的注射针/管等用具。(Bogarchis,1990)配制卫萌溶液时应尽可能轻的搅动卫萌稀释液,因为剧烈搅动可以引起沉淀。本品药液中不应混入其他药物(Bogarchis,1990)。

  • 【不良反应】 

    血液学反应

    骨髓抑制常使剂量受限制,采用本品治疗7-14天后可发生白细胞减少和血小板减少症,通常2-3周内骨髓抑制可完全复原,白血球减少较血小板减少更常见及更为严重。也可以发生贫血(Bellet,1978;Bleyer,1979)和免疫溶血性贫血。(Habibi,1982) 已经报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用可导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病。

    胃肠道反应

    恶心,呕吐是主要胃肠道毒性反应,但通常可采用止吐药物以控制这些症状。可以发生口炎/粘膜炎(Rodman,1987;Schwartsmann,1991)厌食,腹泻,腹痛,和肝功能异常(Kellie,1991)。

    秃发

    本品的秃发发生率很高,特别见于接受多疗程的患者。

    低血压

    卫萌快速静脉注射后可以发生暂时性低血压(见制剂准备和用法)(Macheth,1982;Muggra,1997),已经有可能由于产生心律失常和低血压而致突然死亡的报道(BMS Safety Database)。

    过敏反应

    已有报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样的反应,主要表现为寒战,发热,心动过速,支气管痉挛呼吸困难以及低血压,他们可能是由于溶媒中的Cremophor EL组份或是由于替尼泊苷本身。(O'Dwver,1986)这些反应可能在 次用药时就发生,更常见于患脑肿瘤或神经细胞瘤的病人。(O'Dwver,1986)。

    出现一种反应的危险性可能与重复给药及药物在体内的蓄积有关。(Kellie,1991)停止注射本品及适时的使用升压药物、皮质激素、抗组胺药,或扩溶药物,以上症状可立即减轻以至于消失,潮红,出汗,高血压等症状也已有报道。

    皮肤反应

    伴有或不伴有瘙痒的荨麻疹也已有报道。

    神经病变

    已有报道的神经毒性包括:由于硫酸长春新碱和卫萌相互作用而导致病人出现严重的神经病变的病例。使用高于所推荐剂量的病人发生中枢神经系统的抑制。(见“过量”)其他。

    下列反应也有报道:

    感染肾功能不全,(Habibi,1982)高血压,(Razon-Veronesi,1982)头痛,神经混乱和肌无力。(Firelli,1982)

    毒副作用:

    致癌性,致突变性,和生殖毒性:已经有报道卫萌与其他抗肿瘤药物合用导致病人发生急性非淋巴细胞性白血病。(Whitlock,1991;Haekins,1992)应考虑到本品对人类是一个潜在的致癌原。

    本品可减少猴和狗的精子生成,降低狗的睾丸和卵巢的重量。

    在各种细菌和哺乳动物遗传毒性试验中发现替尼泊苷的诱变性。替尼泊苷可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞系的DNA损伤。在有几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变。(Long,1984;Gupta,1987;DeMarni,1987)。