剂量与用法:仅用于成人
推荐剂量:
在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者)—本品的推荐剂量350 mg/O,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。
在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者)—通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价:
本品加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案。
本品的治疗推荐剂量是180 mg/O,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。
常见不适及注射部位反应:
1. 急性胆碱能综合征:
在单药治疗中,9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征,而在联合治疗中仅为1.4%。主要症状为 :早发性腹泻及其他症状,例如用药后 个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪及流涎增多。以上症状于阿托品治疗后消失。
在单药治疗中少于10%的患者出现严重乏力,而在联合治疗中为6.2%。其与使用本药的确切关系尚未阐明。
在单药治疗中12%的患者在无感染及严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热,而在联合治疗中为6.2%。
轻度注射部位反应,尽管不常见,但也有报道。
2. 呼吸系统病症:
罕见间质性肺炎及局限性肺炎引起的肺部侵润。早期的反应如呼吸困难也有报导。
3. 皮肤及皮下组织病症:
常见脱发,为可逆转的。轻度皮肤反应尽管不常见,但也有报导。
4. 免疫系统病症:
轻度不常见的变态反应以及罕见的过敏反应也有报导。
5. 肌肉骨骼病症:
早期的反应如肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报导。
6. 实验室检查:
单药治疗
在无进展性肝转移的患者中,血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.1%和1.8%。
7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌酐水平升高。
联合治疗
在无进展性肝转移的患者中,血清中暂时性的(1度和2度)SGPT、SGOT、碱性磷酸酶或胆红素水平升高的发生率分别为15%、11%、11%和10%。暂时性的3度升高的发生率分别为患者的0%、0%、0%和1%。未观察到4度升高。
淀粉酶短暂升高及偶发性脂肪酶短暂升高有极罕见报道。主要与腹泻及呕吐有关的低血钾有罕见报道。
7. 神经系统病症:
在上市后使用中,与本品使用有关的短暂性语言障碍有极罕见报道。
本品应在专业使用细胞毒化疗药物的单位进行,并在有经验的肿瘤专科医生的指导下使用。
考虑到部两个月的性质及发生率,对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本药。
患者具威胁因素,特别是WHO一般状态评分=2。
在一些罕见的情况下,患者被认为不大可能实行对有关不良反应的推荐处理措施,(迟发性腹泻 一发生,须立即和延长给予抗腹泻治疗,同时补充大量液体)。建议医院对这些患者严格管理。
在使用单品治疗室,常采用3周给药方案,但在需要密切随诊的患者和极可能出现严重中性粒细胞减少症的患者中可考虑每周给药方案。