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顺峰 咪喹莫特乳膏

处方药

批准文号 :国药准字H20040281 生产厂家:广东顺峰药业有限公司

关注度:209

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 成人外生殖器疣和肛周疣、尖锐湿疣。
  • 【主要成分】 本品主要成份为咪喹莫特。
  • 【包装规格】 0.25g:12.5mg。
  • 【用法用量】 

    本品每周应用3次,于睡前外用,药物在皮肤上保留时间为6-10小时,然后用肥皂或清水清洗用药部位。每周3次的使用程式是 :星期一、星期三、星期五;或星期二、星期四、星期六,均于睡前使用。红斑是常见的。如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应,应停用几天,当反应消退后再继续治疗。当出现反应时应穿透气性的衣物如 :棉纱、棉内衣裤。给予适当剂量的治疗可以达到本品的 治疗效果。建议用药前后要洗手。本品包装在一次性使用的袋内,含有足以覆盖20 cm2的乳膏剂,应避免过量使用。指导患者如何把乳膏应用于生殖器或肛周疣的皮损上。在疣表面涂上一薄层,然后摩擦直至不再看见乳膏剂为止。用药部位不必包扎。

  • 【不良反应】 

    在临床对照实验中, 常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应;也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的,然而,在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说,在每周3次的疗法研究中,有1.2%(4/327)的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。

    在临床对照实验中, 常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应;也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的,然而,在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说,在每周3次的疗法研究中,有1.2%(4/327)的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。

    在临床对照实验中, 常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应;也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的,然而,在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说,在每周3次的疗法研究中,有1.2%(4/327)的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。

  • 【注意事项】 

    本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估,因而不推荐用于这些情况的治疗。

    一般情况

    局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应,应用温和的肥皂水洗去药物,皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后,立即应用本品的临床经验,因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后,伤口未愈合之前,并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。

    给患者的讯息

    应用本品的患者应注意以下的信息和说明,本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜,因此不主张同时使用。

    1、遵医嘱使用该药。仅供外用,避免接触到眼睛。

    2、治疗部位不能包扎。

    3、当皮肤上有药物时应避免性接触(生殖器、肛周、口)。

    4、建议使用本品6-10小时后,用温和肥皂或水清洗治疗部位。

    5、患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤脱落及水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的,若出现严重的皮肤反应应立即通知给医生。

    6、未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起,并每天清洗。

    7、患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现,因为本品并不能治愈疣。

  • 【禁忌】 对本品过敏者禁用。
  • 【孕妇用药】 妊娠分类B:对妊娠妇女没有充分和很好的对照研究。在鼠或兔的致畸研究中未发现咪喹莫特的致畸作用。给母系鼠毒性剂量的咪喹莫特(按mg/O计算,28倍于人的剂量),可观察到幼鼠的体重减轻,以及成骨发育延迟。在用咪喹莫特(8倍于人类剂量)治疗孕鼠的后代的发育研究中,未发现副作用。 外用咪喹莫特是否从乳液中排出还不清楚。
  • 【儿童用药】 尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。
  • 【药物相互作用】 尚不明确。
  • 【药理作用】 咪喹莫特治疗生殖器疣或肛周疣的作用机制尚不知道。其对培养细胞没有直接的抗病毒作用。对鼠皮肤研究显示咪喹莫特诱导包括α-干扰素在内的细胞因子的产生。然而,这些发现的临床相关性不清楚。 在一个双盲安慰剂对照试验中,209例18岁及18岁以上的生殖气疣/肛周疣的患者,外用5%的咪喹莫特乳膏或赋形剂(对照),每周3次, 长16周。疣基地的平均面积是69 mm2(范围8-5525 mm2)。尚无对啮齿类动物的致癌性资料。在8种不同致突变系列实验中,没有发现异常,包括Ames,鼠淋巴瘤,CHO染色体异位,人类淋巴细胞染色体异位,SHE细胞转化,鼠骨髓细胞遗传学及鼠显著致死试验。在鼠交配、妊娠、分娩及授乳过程中,给予口服8倍于人类的剂量(按mg/m2计算),未见对生殖的影响。