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雷诺考特

OTC甲类

批准文号 :国药准字J20110037 生产厂家:阿斯利康制药有限公司

关注度:248

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
  • 【主要成分】 本品活性成份为布地奈德。
  • 【包装规格】 内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器,32ug/喷,120喷/支/盒。
  • 【用法用量】 

    剂量应个体化。

    1. 鼻炎

    成人、6岁及6岁以上儿童:

    推荐起始剂量为一日256 μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分两次喷入。

    即 :早晨每个鼻孔内喷入128 μg(2 x 64 μg) ;或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64 μg。

    一日用量超过256 μg,未见作用增加。

    在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的 小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32 μg 作为维持剂量是足够的。

    一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到 疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到 疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话, 在接触过敏原前开始使用。

    伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。

    为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

    2. 治疗或预防鼻息肉

    推荐剂量为1日256 μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分两次喷入。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的 小剂量,以此作为维持剂量。

    对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32 μg/喷的剂量无需处方, 多可使用3个月。

  • 【不良反应】 

    约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。

    常见(>1/100):

    气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。

    少见(<1/1000):

    全身:血管性水肿。

    皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。

    气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。

    速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

  • 【注意事项】 

    长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如 :皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

    治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。

    对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。

    极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学,导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

    对患有肺结核的患者应特别警惕。

    布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

    应避免与酮康唑或其它强效的CYP 3A4抑制剂合用。若无法避免,给药间隔应尽可能长。

    对驾驶和操作机器能力的影响。

    布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

    运动员慎用。

  • 【禁忌】 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
  • 【孕妇用药】 孕妇 来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。 哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。
  • 【儿童用药】 6岁以下儿童使用本品的经验有限。
  • 【老年用药】 老年患者用量与成人相同。
  • 【药物相互作用】 口服酮康唑200 mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3 mg单剂)的血药浓度6倍。 在给布地奈德12小时后给予酮康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP 3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。