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新兴医药 静注人免疫球蛋白(pH4)

处方药

批准文号 :国药准字S20013041 生产厂家:上海新兴医药股份有限公司

关注度:130

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
  • 【主要成分】 本品活性成份为蛋白质,其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法(压滤分离法)分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
  • 【包装规格】 5% 2.5g*50ml
  • 【用法用量】 

    用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度, 快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

  • 【不良反应】 

    一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

  • 【注意事项】 

    1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6.运输及贮存过程中严禁冻结,运输过程中温度 控制在2~8℃。

  • 【禁忌】 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
  • 【孕妇用药】 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
  • 【儿童用药】 尚不明确。
  • 【老年用药】 尚不明确。
  • 【药物相互作用】 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。