注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【功能主治】 本品为一抗有丝分裂和细胞毒制剂。用于成人急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)。伊达比星作为一线用药用于复发和难治病人的诱导缓解。作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
- 【主要成分】 本品主要成分：盐酸伊达比星。
- 【包装规格】 10mg，1支/盒。
- 【用法用量】 1. 急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)。
在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天，另一种用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。
2. 急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量按体表面积计算每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。
然而，所有的给药方案均应考虑到病人的血象，以及在联合用药期间其他细胞毒药物的使用剂量而调整给药剂量。通常，按体表面积计算剂量。
3. 本品仅用于静脉注射。
建议在检查针头确实在静脉内后，溶解后的注射用伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5-10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬化。
4. 使用介绍。
瓶内药物处于负压状态下，从而在溶液配制时可减少气雾形成。当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。
将注射用粉针溶于注射用水以制备注射剂，5mg溶剂溶解5mg样品，10mg溶剂溶解10mg样品。 - 【不良反应】 1. 两个主要的不良反应为严重的骨髓抑制和心脏毒性。其他不良反应有：脱发，绝大多数病人为可逆性；急性恶性心呕吐；粘膜炎，通常主要是口腔粘膜炎，出现于开始治疗后3-10天；食管炎和腹泻；发热，寒战，皮疹；肝脏酶类和胆红素增高的发生率为20-30%，单独使用本品或与阿糖胞苷合用会产生严重的，有时甚至是致命的感染。
2. 使用本品1-2天后，尿出现红染，应告知患者无须惊慌。 - 【注意事项】 1. 本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。
2. 除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
3. 已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了。
4. 注射用盐酸伊达比星导致心脏毒性的危险性，这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。
5. 和大多数细胞毒性药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。
6. 骨髓：
注射用伊达比星是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护累及药物毒性的患者。当病人出现严重出血、严重感染时，必须能进行迅速而有效的处理。
7. 心脏：
(1) 治疗过程中及停止治疗后几周内，可能发生的心脏毒性反应为潜在的致命性的充血性心力衰竭，急性危及生命的心律失常及其它心肌病。出现这些反应时可采用洋地黄，利尿剂，限制钠的摄入及卧床休息等措施治疗。
(2) 治疗过程中应仔细监测心脏功能，以减少其他蒽环类化合物引发的心脏毒性的危险性。目前或既往接受过纵隔心包区放疗，用过有潜在心脏毒性药物，及病人伴有其他疾病时(贫血，骨髓抑制，感染，白血病性心包炎或心肌类)，心脏毒性反应将会更高。
(3) 虽然没有可靠方法来预见急性充血性心力衰竭，但蒽环类导致的心肌病常常伴随着持续性QRS低电压，收缩间期（PER/LVET）的延长超过正常范围和左心室射血分数(LVEF)降低至治疗前水平以下。
在开始用本品治疗前及治疗中，应做心电图或超声心电图及测定心室射血分数。药物引起心肌损伤的早期临床诊断对药物治疗效果非常重要。
8. 肝肾功能评价：
由于肝肾功能损伤会影响去甲氧基柔红霉素的排泄，所以在治疗前和治疗中应用常规临床实验室方法来测试肝肾功能(以血清胆红素和血清肌酐作为指标)。在部分三期临床试验中，如血清胆红素或肌酐超过2mg/100ml，则终止给予伊达比星。与其它蒽环类药物一样，如血清胆红素或肌酐水平在1.2-2mg%时，则需减半剂量使用。
9. 本品治疗时，应密切观察病人和进行实验室监测。老年病人在再生障碍期间应予以积极的支持治疗。由于白血病细胞迅速崩解，可能会引起继发性的高尿酸血症。因此必须监测血中尿酸浓度，如高尿酸血症继续发展，应予以适当的治疗。
10. 开始治疗前应进行足够的检查以发现是否存在全身性感染。
11. 本品外溢于静脉注射部位时可能引起严重的局部组织坏死。如按推荐的用药程序，则注射部位的血栓性静脉炎的危险性将会减少到 程度。注射部位的刺痛和灼伤感意味着少量外渗，此时应停止输注，改用其他静脉。
12. 我们推荐以下的安全措施施用于所有细胞毒制剂：
(1) 操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练。
(2) 怀孕的工作人员应避免接触本品。
(3) 操作者应穿戴防护服装，包括护目镜，工作袍及一次性手套和面罩。
(4) 药物配制应在指定区域进行(在垂直层流系统下更佳)，工作台表面应铺塑料涂层的吸水纸。
(5) 所有用于药物配制、使用或清洗的材料包括手套等，用后应置于标有“高度危险”废弃袋内高温焚烧。
(6) 如不慎与皮肤或眼睛接触，应立即用大量清水和肥皂，或用含重碳酸纳的溶液冲洗，并采取适当的医疗措施。
(7) 药液渗出或漏出，应用1%次氯酸钠溶液处理，然后用水冲洗，所有的清洗材料均应按上法处理。
13. 配伍禁忌：
(1) 注射用盐酸伊达比星不可与肝素混合，因会产生沉淀。本品亦不得与其他药物混合。
(2) 本品应避免与碱性溶液长期接触，一面引起药物降解。 - 【禁忌】 禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。另请参阅【孕妇及哺乳期妇女用药】的内容。
- 【孕妇用药】 1. 没有文献报道伊达比星会影响男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其对大鼠(而不是家兔)本品具有致畸和胚胎毒性作用。育龄妇女应被告诫采取避孕措施。如在怀孕期间用药或在用药期间怀孕，应告诉病人本品对胎儿的潜在危害。在这些情况下必须由医生和病人共同决定是否用药。
2. 用本品化疗的母亲被告知不能哺乳。
- 【儿童用药】 参见【用法用量】的详细描述。
- 【老年用药】 参见【用法用量】的详细描述。
- 【药物相互作用】 注射用盐酸伊达比星是强烈的骨髓抑制剂。所以，可以认为如联合化疗方案含有其他具相似作用的制剂时，可能加重骨髓抑制作用。
