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人福 注射用尿激酶

处方药

批准文号 :国药准字H42021793 生产厂家:武汉人福药业有限责任公司

关注度:571

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。
  • 【主要成分】 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。辅料为人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
  • 【包装规格】 50万单位。
  • 【用法用量】 

    本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。
    1. 肺栓塞:初次剂量4400单位/公斤体重,以生理盐水液或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后经肺动脉内注入;必要时,可根据病情调整剂量,间隔24小时重复给药一次, 多使用三次。
    2. 心肌梗死:建议以生理盐水配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500~10000单位。也可将本品200~300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。
    3. 外周动脉血栓:以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块,每2小时夹闭导管1次;可调整注入速度为1000单位/分,直至血块溶解。
    4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成:血栓形成是心脏瓣膜术后 常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重,生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。
    5. 脓胸或心包积脓:常用抗生素和脓液引流术治疗时,引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。
    6. 眼科应用:用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。

  • 【不良反应】 

    1. 出血:可为表浅部位的出血(主要在皮肤、黏膜和血管穿刺部位),也可为内脏出血(消化道出血、咯血、尿血、腹膜后出血、脑出血等),严重者需输血,甚至导致死亡。严重出血的发生率约1%~5%,其中脑出血的发生率一般<1%。发生严重出血并发症时需立即停止输注,必要时输新鲜血或红细胞、纤维蛋白原等,也可试用氨基已酸等抗纤溶药注射止血,但通常效果不显著。

    预防出血主要是严格选择适应证和禁忌证,事先建立好静脉通路,开始输注本品后禁止肌肉注射给药。
    2. 本品为内源性纤溶酶原激活剂,无抗原性,但个别患者可发生轻度过敏反应,如皮疹、支气管痉挛、发热等。
    3. 消化道反应:恶心、呕吐、食欲不振。
    4. 可能SGPT升高。

  • 【注意事项】 

    1. 应用本品前,应对病人进行红细胞压积、血小板计数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)的测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围。
    2. 用药期间应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。
    3. 静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。
    4. 动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。
    5. 下述情况使用本品会使所冒风险增大,应权衡利弊后慎用:
    1) 10日内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。
    2) 极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。
    3) 亚急性细菌性心内膜炎患者。
    4) 继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。
    5) 妊娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
    6. 已配制的注射液在室温(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃-5℃)可保存48小时。
    7. 废弃药品包装不应随意的丢弃。

  • 【禁忌】 下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两个月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
  • 【孕妇用药】 动物试验显示,本品人1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见到有严格对照组的孕妊妇女中用药报道。因此,除非急需用本品,否则孕妇不用。本品能否从乳汁中排泄尚无报道。因此,哺乳期妇女慎用本品。
  • 【儿童用药】 本品在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。
  • 【老年用药】 本品在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄>70岁以上者慎用。
  • 【药物相互作用】 本品与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于本品为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用,以免出血危险增加。