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萌格旺

处方药

批准文号 :注册证号H20100392 生产厂家:帝人制药株式会社

关注度:783

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品用于骨质疏松症。改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
  • 【主要成分】 主要成份为阿法骨化醇。
  • 【包装规格】 0.25ug×10片。
  • 【用法用量】 

    在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。 1. 慢性肾衰竭和骨质疏松症 通常 成人1日1次,口服阿法骨化醇 0.5 -1.0 ug。但应按年龄、症状适当增减用量。 2. 甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病 通常 成人1 日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0 ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。 3. 儿童 对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03 ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1 ug/kg。但应按病情、症状适当增减用量。

  • 【不良反应】 

    骨质疏松症:14,808例患者使用本品,报告的不良反应有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),嗳气(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能低减症,抗维生素D性佝偻病,软骨病,未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善:4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙痒感(2.3%),食欲不振(1.0%),嗳气(0.9%),腹泻(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察。当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。其他的不良反应:在发现如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。消化系统: 发生率小于0.3-5% - 食欲不振、恶心、嗳气、腹泻、便秘、胃痛;发生率小于0.1% - 呕吐、腹胀、胃部不适、消化不良、口腔内不适感,口渴等。精神神经系统:发生率小于0.1% - 头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢紧张感、胸痛等。循环系统:发生率小于0.1% - 轻度的血压上升,心悸。肝脏:发生率小于0.3-5% - GOT、GTP上升;发生率小于0.1% - LDH、γ-GTP上升。肾脏:发生率小于0.3-5% - BUN、肌酐上升(肾功能减退);发生率小于0.1% - 肾结石。皮肤:发生率小于0.3-5% - 瘙痒感;发生率小于0.1% - 皮疹,偶有发热感。眼:结膜充血(发生率小于0.3-5%)。骨:关节周围钙化(发生率小于0.1%)。其他:嗓音嘶哑,水肿(发生率小于0.3-5%)。

  • 【注意事项】 

    给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

  • 【孕妇用药】 在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊,只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时,曾出现胚胎骨化延迟,对性腺的影响,受孕率下降,胎儿死亡率上升,胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。 哺乳期中 避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物用药实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。
  • 【儿童用药】 在给小儿服用时应充分观察血清钙值,尿中Ca/Cr比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。
  • 【老年用药】 一般来说,因高龄者生理机能低下,要注意服用量。
  • 【药物相互作用】 与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。 与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。 与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。 与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。