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朝晖 比卡鲁胺片

处方药

批准文号 :国药准字H20064085 生产厂家:上海朝晖药业有限公司

关注度:698

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
  • 【包装规格】 50mg*28片
  • 【用法用量】 

    成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

  • 【不良反应】 

    1. 50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗:

    本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。

    (1) 可随睾丸切除术减轻。

    (2) 极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。

    (3) 接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。

    罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。

    罕有报告血小板减少症。

    在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1%)。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。

    心血管系统: 心衰。

    消化系统: 厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。

    中枢神经系统: 头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。

    呼吸系统: 呼吸困难。

    泌尿生殖系统: 阳痿、夜尿增多。

    血液学: 贫血。

    皮肤及其附件: 脱发、皮疹、出汗、多毛。

    代谢及营养: 糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。

    全身: 腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。

    2. 150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗:

    多见(>10%):

    男性乳房女性化,乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳房女性化和/或乳房痛。在临床研究中这一症状在5%的患者中较为严重。男性乳房女性化在终止治疗后可能不会自发恢复,特别是在长期用药之后。

    常见(≥1%且<10%):

    面色潮红,瘙痒,衰弱,脱发,头发再生,皮肤干燥,性欲减退,恶心,阳萎及体重增加。

    少见(≥0.1%且<1%):

    腹痛,抑郁,消化不良,血尿及间质性肺病。

    过敏反应,包括血管神经水肿和荨麻疹。

    肝功改变(转氨酶升高,胆汁淤积和黄疸),罕有严重情况。这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。