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辉瑞 盐酸表柔比星注射液

处方药

批准文号 :国药准字H20093251 生产厂家:辉瑞制药(无锡)有限公司

关注度:1535

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
  • 【功能主治】 本品用于治疗白血病,恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤,乳腺癌 、肺癌 、软组织肉瘤、胃癌 、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。
  • 【主要成分】 本品主要成份为盐酸表柔比星。
  • 【包装规格】 5ml:10mg。
  • 【用法用量】 

    本品与阿霉素单独用药时,成人剂量为按体表面积一次60~90mg/m2,联合化疗时,每次50~60mg/m2静脉注射。根据病人血象可间隔21天重复使用。

  • 【不良反应】 

    1. 与阿霉素相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性。

    2. 其它不良反应有:脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;粘膜炎,用药的第5~10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

  • 【注意事项】 

    1. 关于心脏毒性

    (1) 可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明,表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效)。

    (2) 对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人,表阿霉素心脏毒性的潜在危险可能增加。

    (3) 在确定表阿霉素 蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重。

    (4) 在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET),以及射血分数减低。对接受表阿霉素治疗的病人,心电监护是非常重要的,可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要,可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。

    2. 关于肝肾功能影响

    (1) 由于表阿霉素经肝脏系统排泄,故肝功能不全者应减量,以免蓄积中毒。中度肝功能受损者(胆红素1.4~3mg/100ml或BSP滞留量9~15%),药量应减少50%。重度肝功能受损者(胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%。

    (2) 中度肾功能受损患者无需减少剂量,因为仅少量的药物经肾脏排出。表阿霉素和其它细胞毒药物一样,因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平,通过药物控制此现象的发生;另外,在用药1~2天内可出现尿液红染。

    3. 关于骨髓抑制

    可引起白细胞及血小板减少,应定期进行血液学监测。

    4. 关于给药说明

    (1) 静脉给药,用灭菌注射用水稀释,使其终浓度不超过2mg/ml。

    (2) 建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后,再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。

    (3) 表阿霉素注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好。

    (4) 不可肌肉注射和鞘内注射。

  • 【禁忌】 1. 禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。 2. 已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人。 3. 近期或既往有心脏受损病史的病人。
  • 【孕妇用药】 尚无定论性资料说明表阿霉素对人的生育力是否有不利影响,以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表阿霉素与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似,在特定试验条件下,在动物身上表现出致突变性和致癌性,可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品,哺乳期妇女禁用。
  • 【儿童用药】 儿童用药无特殊要求。
  • 【老年用药】 老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。
  • 【药物相互作用】 1. 表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用,但表阿霉素用量应减低。联合用药时,不得在同一注射器内使用。 2. 表阿霉素不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。