1. 原发性肝癌（HCC）病理学诊断标准：
肝脏占位病灶或者肝外转移灶活检或手术切除组织标本，经病理组织学和/或细胞学检查诊断为原发性肝癌（HCC），此为金标准。
2.原发性肝癌（HCC）临床诊断标准：
在所有的实体瘤中，唯有原发性肝癌（HCC）可采用临床诊断标准，国内、外都认可，非侵袭性、简易方便和可操作强，一般认为主要取决于三大因素，即慢性肝病背景，影像学检查结果以及血清AFP水平；
专家组提议宜从严掌握和联合分析，要求在同时满足以下条件中的（1）
（2）a两项或者（1）（2）b（3）三项时，可以确立原发性肝癌（HCC）的临床诊断：
（1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原阳性）的证据；
（2）典型的原发性肝癌（HCC）影像学特征：同期多排CT增强扫描、动态对比增强MRI检查、超声造影中至少二项增强影像学检查阳性结果，显示肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化（Arterial
hypervascularity），而静脉期或延迟期快速洗脱（Venous or
delayed phase washout），超声造影呈快进快退表现。
a如果肝脏占位直径为1-2cm，则需要CT和MRI、超声造影中两项影像学检查都显示肝脏占位具有上述肝癌的特征。
b如果肝脏占位直径≥2cm，CT和MRI、超声造影检查中两项影像学检查中有一项显示肝脏占位具有上述肝癌的特征。
（3）血清AFP≥400μg/L持续1个月或≥200μg/L持续2个月，并能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及继发性肝癌等。
3.原发性肝癌（HCC）注意事项和说明。
（1）国外的多项指南（包括AASLD,EASL和NCCN的CPGs）都强调对于肝脏占位进行多排CT扫描和/或动态对比增强MRI检查，并且应该在富有经验的影像学中心进行；同时，认为确切的原发性肝癌（HCC）影像学诊断，需要进行平扫期、动脉期、静脉期和延迟期的四期扫描检查，病灶局部应5mm薄扫，并且高度重视影像学检查动脉期强化的重要作用。原发性肝癌（HCC）的特点是动脉早期病灶即可明显强化，密度高于正常肝组织，静脉期强化迅速消失，密度低于周围正常肝组织。如果肝脏占位影像学特征不典型，或CT和MRI两项检查显像不一致，应进行肝穿刺活检，但即使阴性结果并不能完全排除，仍然需要随访观察。
（2）近年来，国内外临床观察和研究结果均提示，血清AFP在部分ICC和胃肠癌肝转移患者中也可升高，并且ICC也多伴有肝硬化。尽管ICC的发病率远低于原发性肝癌（HCC），但两者均常见于肝硬化患者，因此，肝占位性病变伴AFP升高并不一定就是原发性肝癌（HCC），需要仔细地加以鉴别。在我国和亚太区大部分国家，AFP明显升高患者多为原发性肝癌（HCC），与ICC相比仍有鉴别价值，故在此沿用作为原发性肝癌（HCC）的诊断指标。
（3）对于血清AFP≥400μg/L，而B超检查未发现肝脏占位者，应注意排除妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及胃肠道肝样腺癌等；如果能够排除，必须及时进行多排CT和/或动态对比增强MRI扫描。如呈现典型的原发性肝癌（HCC）影像学特征（动脉期血管丰富，而在门静脉期或延迟期消退），则即可诊断原发性肝癌（HCC）。如检查结果或血管影像并不典型，应采用其他的影像模式进行对比增强检查，或对病灶进行肝活检。单纯的动脉期强化而无静脉期的消退对于诊断原发性肝癌（HCC）证据不充分。如果AFP升高，但未达到诊断水平，除了应该排除上述可能引起AFP增高的情况外，还必须严密观察和追踪AFP的变化，将B超检查间隔缩短至1-2个月，需要时进行CT和/或MRI动态观察。如果高度怀疑肝癌，建议进一步做选择性肝动脉造影（DSA）检查，必要时可酌情进行肝穿刺活检。
（4）对于有肝脏占位性病变，但是血清AFP无升高，且影像学检查无肝癌影像学特征者，如果直径<1cm，可以严密观察。如果肝脏占位在动态显像中未见血管增强，则恶性的可能性不大。如果占位逐渐增大，或达到直径≥2cm，应进行B超引导下肝穿刺活检等进一步检查。即使肝活检结果阴性，也不宜轻易否定，要追踪随访；应每间隔6个月进行影像学随访，直至该病灶消失、增大或呈现原发性肝癌（HCC）诊断特征；如病灶增大，但仍无典型的原发性肝癌（HCC）改变，可以考虑重复进行肝活检。
（5）需要指出的是：我国的原发性肝癌（HCC）中，5%-20%的患者并没有肝硬化背景，约10%的患者无HBV/HCV感染的证据，约30%的患者血清AFP始终<200μg/L；同时，影像学上原发性肝癌（HCC）大多数具有有富血管性特征，但是确有少数表现为乏血管性。另外，在欧美国家，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者可发展为肝硬化，进而发生原发性肝癌（HCC）（NASH相关原发性肝癌（HCC）），已有较多报道，而我国尚缺乏有关数据。
